Skip to content

Modafinil spowodowany nadmierną sennością związaną z zaburzeniem snu typu Shift-Work czesc 4

1 miesiąc ago

511 words

Wszystkie te zmienne analizowano za pomocą analizy wariancji, z leczeniem i miejscem jako czynnikami. Dane z testu globalnej oceny wrażliwości na zmiany oceniano za pomocą testu chi-kwadrat Cochrana-Mantela-Haenszela, z dostosowaniem do miejsc i zmodyfikowanych wyników riditów wykorzystywanych do rozliczania uporządkowanych kategorii. Porównywano je za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera na danych z dzienników, które były powiązane z odsetkiem pacjentów zgłaszających błędy, blisko wypadków lub wypadków podczas nocnej zmiany; niezamierzone epizody snu, wypadki lub wypadki podczas dojeżdżania do domu; i stawki zdarzeń niepożądanych. Porównania wyników w teście czujności psychomotorycznej i fazy melatoniny przeprowadzono przy użyciu nieparametrycznego testu rang Wilcoxona. Nie przeprowadzono tymczasowych analiz danych. Wszystkie podane wartości P są dwustronne i nie są korygowane w przypadku wielokrotnego testowania.
Sześciu badaczy akademickich i czterech przedstawicieli sponsora zaprojektowało badanie i przeanalizowało dane. Drs. Czeisler, Walsh, Roth i Dinges opracowali i zaprojektowali badania we współpracy z przedstawicielami sponsorów korporacyjnych, Dr. Hughes, Niebler, Arora i Kingsbury. Dane były w pełni dostępne dla wszystkich członków grupy, a sponsor badania nie wprowadzał żadnych ograniczeń interpretacyjnych ani publikacji. Projektanci badania gwarantują kompletność i dokładność analiz. Wszyscy autorzy byli zaangażowani w przygotowanie manuskryptu.
Wyniki
Dyspozycja i wyjściowa charakterystyka pacjentów
Rysunek 1. Rysunek 1. Zapisy i status pacjentów w badaniu. Pacjenci, którzy zostali wstępnie przeszukani w celu wzięcia udziału w badaniu, byli rekrutowani przez reklamy lub byli kierowani przez badaczy. Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do leczenia i otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku i którzy mieli podstawową ocenę i co najmniej jedną ocenę po linii bazowej dla dowolnej zmiennej, zostali włączeni do analizy skuteczności (patrz Dodatek dodatkowy, aby uzyskać więcej szczegółów).
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa, wyniki testu i nasilenie senności wśród pacjentów z zaburzeniami snu z zaburzeniami czynnościowo-czynnościowymi leczonych modafinilem lub placebo. W sumie 4533 pracowników zmianowych zostało poddanych kontroli wstępnej za pośrednictwem połączeń telefonicznych z centralą; 2765 pracowników zostało skierowanych na miejsca badań. Spośród 609 pacjentów poddawanych badaniom laboratoryjnym 400 zostało uznanych za niekwalifikujące się lub wycofało (rysunek i dodatek dodatkowy). Najczęściej pacjenci niekwalifikujący się nie spełniały kryteriów włączenia do polisomnografii (107 pacjentów) lub latencji snu (53) lub albo wycofali swoją zgodę, albo zostali straceni w celu obserwacji (118). Spośród 209 pacjentów losowo przydzielonych do otrzymania badanego leku, 204 pacjentów otrzymało lek, a 153 pacjentów ukończyło badanie. W punkcie wyjściowym nie było znaczących różnic w zmiennych demograficznych, typie pracy zmianowej, senności, wydajności i wynikach polisomnografii między grupą otrzymującą modafinil a tą, która otrzymywała placebo (tabela 1). Pacjenci, którzy ukończyli badanie i ci, którzy nie mieli podobnych wartości wyjściowych dla podstawowych zmiennych wynikowych (mierzonych testem wielokrotnego opóźnienia snu i testu globalnego wrażenia ciężkości) i podobne wyniki dla polisomnografii
[podobne: rezonans szczecin, badania okresowe w godzinach pracy, klinika oka ]
[patrz też: do okulisty bez skierowania, przychodnia aon, nietolerancja kazeiny ]

0 thoughts on “Modafinil spowodowany nadmierną sennością związaną z zaburzeniem snu typu Shift-Work czesc 4”