Skip to content

Modafinil spowodowany nadmierną sennością związaną z zaburzeniem snu typu Shift-Work ad 7

5 dni ago

31 words

Istotne znaczenie miały trzy z siedmiu zmiennych skuteczności w pamiętnikach pacjentów (tabela 2). W porównaniu z placebo, 200 mg modafinilu zmniejszyło maksymalny poziom senności podczas nocnej pracy (P <0,001 dla zmiany wartości wyjściowej vs. placebo) i poziomu senności podczas dojazdu do domu (P = 0,01) i 25 procent mniej pacjentów otrzymujących modafinil zgłosił, że miał wypadek lub blisko wypadków podczas dojeżdżania do domu (P <0,001). Leczenie modafinilem podczas nocnych zmian nie miało statystycznie istotnego wpływu na niezamierzone lub zamierzone epizody snu, błędy, wypadki lub bliskie wypadkom lub spożycie kofeiny (Tabela 2). Podczas dni następujących po nocy, nie było istotnych różnic w stosowaniu kofeiny i skuteczności snu między grupą modafinilu i grupą placebo (tabela 2). Stosowanie tabletek nasennych nie było szczególnie monitorowane, chociaż podczas każdej wizyty badano jednoczesne stosowanie leków. Jeden z 96 pacjentów w grupie modafinilu zgłosił stosowanie środka hipnotycznego na receptę, podczas gdy żaden ze 108 pacjentów w grupie placebo nie. Pięciu z 96 pacjentów w grupie modafinilu zgłosiło stosowanie bez recepty środków nasennych w porównaniu do ze 108 pacjentów w grupie placebo (P = 0,102). Wyniki bezpieczeństwa
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane u pacjentów zdiagnozowanych z zaburzeniami snu typu Shift-Work leczonych modafinilem lub placebo. Ból głowy był najczęstszym zdarzeniem niepożądanym związanym z leczeniem w obu grupach (Tabela 3). Nie zgłoszono poważnych działań niepożądanych u pacjentów z grupy modafinilu. Więcej pacjentów w grupie modafinilu niż w grupie placebo miało bezsenność (odpowiednio 6% w porównaniu z 0%, P = 0,01). Zdarzenia niepożądane, które nie były poważne, ale spowodowały niezdolność do wykonywania zwykłych czynności, zostały określone jako poważne. Jedenaście pacjentów zgłosiło takie zdarzenia (sześć w grupie modafinilu i pięć w grupie placebo) (patrz Tabela 3 Dodatku Uzupełniającego). Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic w parametrach życiowych, klinicznych pomiarach laboratoryjnych, badaniach fizycznych lub wynikach elektrokardiograficznych między grupami leczonymi.
Inne oceny
Tabela 4. Tabela 4. Dzienne pomiary polisomnograficzne dla pacjentów z zaburzeniami snu z zaburzeniami czynnościowo-czynnościowymi leczonymi modafinilem lub placebo. Nie stwierdzono istotnych różnic między modafinilem a placebo w odniesieniu do dowolnego pomiaru snu w ciągu dnia, w tym czasu snu, opóźnienia i skuteczności oraz proporcji i rozkładu etapów snu (Tabela 4). Pacjenci otrzymujący modafinil nie różniły się istotnie od otrzymujących placebo w średniej zmianie fazy melatoniny od wartości wyjściowej do wizyty ostatecznej (odpowiednio 0,4 godziny i -0,1 godziny).
Dyskusja
Zaburzenia snu związane z rytmem dobowym od dawna są uznawane za ważne zakłócenia w zachowaniach snu i czuwania w podgrupie osób, które są znacznie bardziej upośledzone niż inne osoby o podobnych planach19-21. Taka różna podatność na upośledzenie funkcji poznawczych wywołane długotrwałym czuwaniem w nocy jest stabilną cechą tych osób.22,23 Szacunki odsetka pracowników nocnej zmiany, którzy spełniają kliniczne kryteria zarówno nadmiernej senności, jak i bezsenności w ciągu dnia, które stosowaliśmy do diagnozy zaburzeń snu z pracą zmianową, wahają się od 5 do 10 procent. -6,24 Ciężar choroby u osób z zaburzeniami snu ze zmianą pracy jest znaczny, w porównaniu z pracownikami zmianowymi bez zaburzenia.6,7,24,25 Tak więc zaburzenie snu związane ze zmianą pracy jest czymś więcej niż tylko zmęczeniem nocna zmiana.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo – pierwsze takie badanie w badaniu zaburzeń snu ze zmianą pracy – poprawa czujności i sprawności stwierdzono w przypadku 200 mg modafinilu w zakresie pomiaru latencji snu, oceny klinicznej wrażenia, trwałej uwagi i oczekiwana przez pacjenta senność
[patrz też: nfz sanatoria lista oczekujących, do okulisty bez skierowania, korekta oczu cena ]
[więcej w: polimed opole, tehaco, polineuropatia alkoholowa ]

0 thoughts on “Modafinil spowodowany nadmierną sennością związaną z zaburzeniem snu typu Shift-Work ad 7”