Skip to content

Atorwastatyna u pacjentów z cukrzycą typu 2 poddawanych hemodializie czesc 4

1 miesiąc ago

498 words

Cholesterol LDL mierzono bezpośrednio za pomocą elektroforezy w żelu agarozowym z późniejszym barwieniem enzymatycznym dla cholesterolu z zastosowaniem układu do szybkiej elektroforezy (Helena Diagnostika). Metoda ta zapewnia dokładniejsze pomiary cholesterolu LDL niż ultrawirowanie i strącanie połączone w próbkach o podwyższonych stężeniach trójglicerydów. Analiza statystyczna
Badanie zostało zaprojektowane tak, aby uzyskać 90-procentową moc wykrywania 27-procentowego zmniejszenia występowania złożonego pierwotnego punktu końcowego na poziomie alfa 0,05 w dwustronnym teście, skorygowanym o jedną wcześniej zaplanowaną analizę pośrednią zgodnie z funkcją wydawania alfa w oparciu o metodę O Brien-Fleminga, uzyskując nominalny poziom istotności dla ostatecznej analizy 0,045.15. Funkcja wydatków alfa pozwoliłaby w razie potrzeby na dodatkowe analizy okresowe. Aby badanie mogło mieć taki poziom mocy, musiało nastąpić co najmniej 424 główne punkty końcowe (analiza sterowana zdarzeniami), wymagające randomizacji co najmniej 1200 pacjentów. Obliczenia te oparto na badaniach obserwacyjnych.16,17 Wyniki zostały ocenione w analizie zamiar-potraktować. Pierwotne punkty końcowe oceniano zgodnie z analizą czasu do wystąpienia. Śmierć z innych przyczyn była traktowana jako konkurencyjne wydarzenie, a w przypadku pacjentów, którzy zmarli z innych przyczyn, obserwacja była cenzorowana od dnia śmierci.18 Czas trwania zdarzenia u pacjentów bez pierwotnego punktu końcowego lub zdarzenia konkurencyjnego traktowano jako ocenzurowane i zostały obliczone jako czas od randomizacji do daty ostatniego kontaktu.
Skumulowana częstość występowania i krzywe Kaplana-Meiera zostały użyte tylko do przedstawienia krzywych przeżycia w grupach leczenia i do obliczenia odpowiednich prawdopodobieństw przeżycia. Model proporcjonalnych hazardów Coxa zastosowano do oszacowania ryzyka względnego pierwotnych i wtórnych punktów końcowych dla wielu zmiennych z odpowiadającymi 95-procentowymi przedziałami ufności. Dokonano korekt dotyczących płci, wieku i stanu wyjściowego w odniesieniu do choroby niedokrwiennej serca. O ile nie określono inaczej, wyjściową wartość lipidów i laboratoriów bezpieczeństwa określono jako ostatnią wartość zmierzoną podczas okresu docierania. Dane wyjściowe analizowano za pomocą standardowych statystyk opisowych.
Wyniki
Pacjenci
Rysunek 1. Rysunek 1. Liczby pacjentów, którzy zgłosili się do badania, przydzielono do grupy analitycznej i wypełniono protokół. Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów w grupach placebo i atorwastatyny. Łącznie 1255 pacjentów zostało losowo przydzielonych do podwójnie ślepej próby z zastosowaniem atorwastatyny (619) lub placebo (636) między marcem 1998 r. A październikiem 2002 r. I obserwowano je do czasu ostatniej wizyty w marcu 2004 r. (Ryc. 1). Dwie grupy pacjentów były dobrze dopasowane pod względem cech wyjściowych i jednoczesnego leczenia (Tabela 1). Dziewiętnaście procent pacjentów przyjmowało statyny przed przystąpieniem do badania. Średnia długość obserwacji wynosiła 3,96 roku w grupie otrzymującej atorwastatynę i 3,91 roku w grupie placebo (mediana, odpowiednio 4,0 i 4,08 roku).
Poziom lipidów
Ryc. 2. Ryc. 2. Średni poziom cholesterolu lipoproteinowego o niskiej gęstości (LDL) od linii bazowej do końca badania
[więcej w: nfz sanatoria lista oczekujących, poradnia leczenia bolu, nfz katowice sanatoria ]
[podobne: do okulisty bez skierowania, przychodnia aon, nietolerancja kazeiny ]

0 thoughts on “Atorwastatyna u pacjentów z cukrzycą typu 2 poddawanych hemodializie czesc 4”